A Anvisa concedeu registro ao medicamento Duvyzat para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne no Brasil. O registro foi publicado no Diário Oficial da União em 13 de agosto de 2026 e tem validade até agosto de 2036. O produto, indicado para pacientes diagnosticados com a doença genética rara, chega ao mercado como uma nova opção terapêutica.
Características do medicamento aprovado
A Anvisa classificou o Duvyzat como medicamento novo com princípio ativo inédito, o cloridrato de givinostate monoidratado. A apresentação aprovada é suspensão oral em frasco de 140 ml, fabricada pela Multicare Pharmaceuticals Ltda. Essa forma farmacêutica facilita a administração em crianças e adolescentes que enfrentam dificuldades motoras decorrentes da condição.
Relevância para pacientes brasileiros
A distrofia muscular de Duchenne causa atraso no desenvolvimento motor, dificuldade para levantar e quedas frequentes. Estima-se que cerca de 700 novos casos sejam diagnosticados por ano no país. O registro amplia as alternativas disponíveis para o manejo da doença, que afeta principalmente meninos e exige acompanhamento multidisciplinar contínuo.
Próximos passos após a aprovação
Com a concessão do registro, o Duvyzat poderá ser comercializado após as etapas regulatórias finais. A medida representa avanço no acesso a tratamentos para doenças raras no Brasil, atendendo demanda de pacientes e familiares que aguardam opções terapêuticas adicionais.
